上海之江生物科技股份有限公司（688317.OC）成立于2005年，是一家專業(yè)從事生物醫(yī)藥分子診斷試劑及儀器設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，且在最近三次全球突發(fā)公共衛(wèi)生事件（埃博拉、寨卡、新冠）中是唯一一家三次均獲得WHO認證并列入其官方采購名錄的企業(yè)。
公司研發(fā)的快速實時熒光PCR診斷檢測試劑主要應(yīng)用于醫(yī)學臨床、公共衛(wèi)生突發(fā)事件、出入境檢驗檢疫、食品檢驗、畜牧業(yè)、水產(chǎn)業(yè)等領(lǐng)域。公司建立兩個十萬級和兩個萬級生產(chǎn)車間，并通過ISO 13485體系論證，同時通過國家SFDA體外診斷試劑質(zhì)量管理考核，使公司具備了醫(yī)療器械生產(chǎn)許可和醫(yī)療器械經(jīng)營許可的資質(zhì)。目前公司和子公司現(xiàn)有400余項的檢測診斷產(chǎn)品，覆蓋國內(nèi)所有的法定傳染病。同時取得100余項國內(nèi)醫(yī)療器械注冊證書/備案憑證，其中第三類注冊證36項，另外有244個產(chǎn)品獲得歐盟CE認證。公司和子公司獲得專利58項，其中發(fā)明專利23項。此外，為更好地服務(wù)客戶操作便利性、安全性的需求，公司推出了Autrax系列、EX系列自動核酸提取儀、AutraMic mini系列全自動核酸檢測平臺等多個儀器設(shè)備，持續(xù)的自主創(chuàng)新能力和豐富的成果積累為公司快速增長奠定了堅實基礎(chǔ)。
面對此次突如其來的新型冠狀病毒疫情，公司憑借以往積累的經(jīng)驗和技術(shù)，迅速響應(yīng)，第一時間行動起來，全力以赴帶領(lǐng)團隊開展科研攻關(guān)，為推進科學防控、科學救治發(fā)揮了重要作用。
2020年1月26日，公司成為國內(nèi)首批新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒獲證企業(yè)。2月26日，公司新冠檢測試劑成為國內(nèi)較早獲得歐盟CE認證的產(chǎn)品，試劑先后通過澳大利亞（TGA）、南非（SAHPRA）、菲律賓（PFDA）、印度（CDSCO）、馬來西亞（MDA）、新加坡（HSA）等國際認證。5月22日，公司新冠檢測試劑通過了世界衛(wèi)生組織（WHO）的認證，并被列入應(yīng)急使用清單（EUL）。
在接到上海市委市政府緊急支援疫區(qū)的通知后，公司積極彰顯企業(yè)擔當，在短短24小時內(nèi)，將公司10套Autrax全自動核酸檢測設(shè)備分別提供至武漢市級醫(yī)院和疾控中心，迅速派出一支11人技術(shù)支持隊伍支援安裝調(diào)試，對一線醫(yī)務(wù)人員進行操作流程培訓，提供了從采樣到樣本處理到檢測結(jié)果的完整解決方案，有效助力武漢大幅提升新冠病毒的檢測能力，為武漢“應(yīng)檢盡檢”任務(wù)的及時完成做出了重要的貢獻。
同時，在近期的新冠疫情中，公司也提供了大量的試劑及檢測設(shè)備，為國內(nèi)打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)作出了努力，展現(xiàn)了高度的社會責任與家國情懷。
公司在儀器設(shè)備自動化的研發(fā)領(lǐng)域近年來有著極大的創(chuàng)新和突破，目前正也致力于新藥以及上游關(guān)鍵原材料的研發(fā)創(chuàng)新。之江生物秉持“質(zhì)量第一，服務(wù)第一”的理念，將全心全意為臨床和科研用戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及一站式技術(shù)服務(wù)。
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