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械字號面膜一類二類三類有什么區(qū)別?械字號面膜備案信息怎么查?

作者:新田中禧嘉醫(yī)療器械有限公司時間:2023-03-18 查閱:934

械字號面膜就是常說的醫(yī)用冷敷貼面膜,它按風險程度排名可分為三類,一類到三類分別是市藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局和國家藥監(jiān)局負責審批的,數(shù)字越大,安全性和可靠性更高。在使用狀態(tài)和使用形式方面也有一定的區(qū)別。正規(guī)械字號面膜會有備案,可以通過食品藥品監(jiān)督管理局的官網(wǎng)查詢,也可以看外包裝上有沒有械字號的標志。下面一起來了解一下械字號面膜怎么查備案吧。


一、械字號面膜一類二類三類的區(qū)別


械字號面膜更準確的叫法應(yīng)該是“醫(yī)用敷料”,屬于械字號,需要按照醫(yī)療器械注冊管理辦法執(zhí)行,分為一類、二類和三類,那么三類械字號面膜有什么區(qū)別呢?

械字號面膜的分類是按風險程度排名分的,一類械字號面膜由市藥監(jiān)局負責審批,二類械字號面膜由省藥監(jiān)局負責審批,三類械字號面膜由國家藥監(jiān)局負責審批,數(shù)字越大,安全性和可靠性更高,在使用狀態(tài)和使用形式方面也有一定的區(qū)別。


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二、械字號面膜怎么查備案


械字號面膜是醫(yī)用面膜,屬于醫(yī)學(xué)護膚品范疇,正規(guī)廠家生產(chǎn)的械字號面膜都是有備案的,可以查詢得到,那么醫(yī)用冷敷貼面膜怎么查備案呢?

醫(yī)用冷敷貼面膜的備案查詢一般是到食品藥品監(jiān)督管理局的官網(wǎng)上進行查詢,一類二類三類的審批部門不同,一類械字號面膜在當?shù)氐乃幈O(jiān)局官網(wǎng)查詢,三類械字號面膜則可以通過國家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢。

通過搜索引擎找到藥監(jiān)局官網(wǎng)后,點擊進入,依次點擊“網(wǎng)上辦事”→“數(shù)據(jù)查詢”→“醫(yī)療器械”→“一類器械生產(chǎn)備案/一類器械產(chǎn)品備案”,輸入信息就可以查詢到了。


三、械字號面膜標志在哪


械字號面膜一般在包裝上會有標志,是只有械字號產(chǎn)品才會有的字樣,那么械字號面膜標志怎么看呢?

械字號面膜的標志通常在面膜外包裝的背面,主要看一下產(chǎn)品備案憑證編號和產(chǎn)品技術(shù)要求編號這兩個地方,這兩個名稱后面都會跟著某某地區(qū)械備和機械生產(chǎn)備號,還有的械字號面膜在包裝盒子的頂部會印上械字號。


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