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境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊(cè)) ——“湘械注準(zhǔn)20202140082”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 湘械注準(zhǔn)20202140082   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱 湖南益安生物科技有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園聚英樓601-05號(hào)房
生產(chǎn)地址 長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)青山路6號(hào)金鷹文化創(chuàng)意園1、2、3號(hào)廠房、4號(hào)配套服務(wù)用房103房
產(chǎn)品名稱 止血材料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 止血材料分為I型、II型和III型,詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求表1。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 I型是由殼聚糖為原料經(jīng)過(guò)化學(xué)改性制成的一種多聚高分子產(chǎn)品,為兩面均可使用的止血海綿,呈淺黃色或類白色,是直接凍干成型的片型產(chǎn)品,經(jīng)輻射滅菌后一次性使用。II型是由殼聚糖為原料經(jīng)過(guò)化學(xué)改性制成的一種多聚高分子產(chǎn)品,為兩面均可使用的止血海綿,呈淺黃色或類白色,是在凍干成型前加入支撐物紗布的片型產(chǎn)品,經(jīng)輻射滅菌后一次性使用。III型是由殼聚糖為原料經(jīng)過(guò)化學(xué)改性制成的一種多聚高分子產(chǎn)品,為帶背襯的止血海綿,呈淺黃色或類白色,一面加醫(yī)用彈力布膠帶背襯,是直接凍干成型的片型產(chǎn)品,經(jīng)輻射滅菌后一次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途 適用于體外動(dòng)脈出血性創(chuàng)口、介入刺入部位及導(dǎo)管創(chuàng)口輔助止血。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2021/7/26
有效期至 2025/1/20
  • 械字號(hào)工廠
  • 醫(yī)療器械注冊(cè)證
  • 生產(chǎn)許可查詢
  • 人脈圈子
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品牌: 公司:長(zhǎng)沙海潤(rùn)生物技術(shù)有限公司
品牌: 公司:湖南有美生物科技有限公司
品牌: 公司:長(zhǎng)沙海潤(rùn)生物技術(shù)有限公司
品牌: 公司:湖南金瑞祥藥業(yè)有限公司
品牌: 公司:湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司
品牌: 公司:湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司
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品牌: 公司:廣州賽美大健康科技有限公司
品牌: 公司:廣東超意醫(yī)藥科技有限公司
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