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湖南中禧醫(yī)療科技有限公司 [查看該公司注冊(cè)證]該信息來(lái)自國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公共查詢(xún)結(jié)果   【數(shù)據(jù)糾錯(cuò)】

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“湘械注準(zhǔn)20222141479”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 湘械注準(zhǔn)20222141479   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱(chēng) 湖南中禧醫(yī)療科技有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 湖南省常德經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)德山街道乾明路106號(hào)（智能電子產(chǎn)業(yè)園C區(qū)1棟2層）
生產(chǎn)地址 湖南省常德經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)德山街道乾明路106號(hào)（智能電子產(chǎn)業(yè)園C區(qū)1棟2層）
產(chǎn)品名稱(chēng) 醫(yī)用重組III型人源化膠原蛋白敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類(lèi)別 第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格 型號(hào)A型（液體型）B型（敷貼型）。規(guī)格A型按裝量不同分為1ml1.5ml2ml2.5ml3ml3.5ml5ml10ml15ml20ml25ml30ml50ml60ml80ml100ml120ml150ml180ml200ml250ml300ml500ml共23種規(guī)格；B型按每貼重量不同分為5g8g10g15g18g20g25g26g28g30g32g35g38g共13種規(guī)格。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 醫(yī)用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白敷料按照產(chǎn)品性狀不同分為A型(液體型)和B型(敷貼型)A型由蛋白溶液和聚乙烯塑料瓶或玻璃瓶或鋁塑復(fù)合膜袋組成；B型由蛋白溶液和無(wú)紡布組成（可選配聚乙烯載液包裝產(chǎn)品表面覆蓋一層聚丙烯材質(zhì)珠光紙）。蛋白溶液由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白卡波姆甘油依地酸二鈉羥苯甲酯三乙醇胺及純化水組成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌無(wú)菌供應(yīng)。
適用范圍/預(yù)期用途 產(chǎn)品通過(guò)在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層起保濕和物理屏障作用。用于非慢性創(chuàng)面（如淺表性創(chuàng)面機(jī)械創(chuàng)傷小創(chuàng)口切割傷創(chuàng)面I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面）的護(hù)理為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。
審批部門(mén) 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022-07-29
有效期至 2027-07-28
  • 械字號(hào)工廠(chǎng)
  • 醫(yī)療器械注冊(cè)證
  • 生產(chǎn)許可查詢(xún)
  • 人脈圈子
湖南 成立日期：2021-11-04
湖南 成立日期：2021-09-26
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廣東 企業(yè)名稱(chēng)：廣州市曦樂(lè)歡醫(yī)療器械有限公司
河南 企業(yè)名稱(chēng)：河南省戈?duì)栣t(yī)療器械有限公司
湖北 企業(yè)名稱(chēng)：領(lǐng)匯醫(yī)療科技(武漢)有限公司
吉林 企業(yè)名稱(chēng)：吉林貝多芬科技有限公司
湖南 企業(yè)名稱(chēng)：長(zhǎng)沙佐冠醫(yī)療器械有限公司
吉林 企業(yè)名稱(chēng)：吉林省金德生物制藥有限公司
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河南 企業(yè)名稱(chēng)：河南立誠(chéng)醫(yī)療器械有限公司
河南 企業(yè)名稱(chēng)：河南鳳之凰實(shí)業(yè)股份有限公司
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河北 企業(yè)名稱(chēng)：衡水斯瑞醫(yī)療器械有限公司
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