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境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“鄂械注準20222143866”基本信息
注冊證編號 鄂械注準20222143866   [查看相關產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 人福醫(yī)藥集團醫(yī)療用品有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)神墩一路169號
生產(chǎn)地址 武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)神墩一路169號
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用外科口罩  [查看相關產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 產(chǎn)品型號:耳掛式·平面形普通級,耳掛式·平面形滅菌級;產(chǎn)品規(guī)格:14.5cm×9.0cm、14.5cm×9.5cm、17.0cm×9.0cm、17.0cm×9.5cm、17.5cm×9.0cm、17.5cm×9.5cm
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由口罩體、鼻夾和口罩帶組成。其中口罩體由三層組成,內(nèi)層、外層為聚丙烯紡粘無紡布,中間過濾層材質(zhì)為聚丙烯熔噴無紡布,鼻夾為聚乙烯包裹金屬,口罩帶為滌綸加氨綸。滅菌級產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍/預期用途 供臨床醫(yī)務人員在有創(chuàng)操作過程中佩戴,覆蓋住使用者的口、鼻及下頜,為防止病原體微生物、液體、顆粒物的直接透過提供物理屏障。普通級產(chǎn)品如需進入有無菌要求的區(qū)域應滅菌后使用。
審批部門 湖北省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2022-07-29
有效期至 2027-07-28
  • 械字號工廠
  • 醫(yī)療器械注冊證
  • 生產(chǎn)許可查詢
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湖北 企業(yè)名稱:武漢伢典生物科技有限公司
河南 企業(yè)名稱:河南千美心醫(yī)療器械有限公司
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品牌: 公司:廣東超意醫(yī)藥科技有限公司
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品牌: 公司:長沙海潤生物技術有限公司
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品牌: 公司:湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司
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品牌: 公司:湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司
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品牌: 公司:長沙海潤生物技術有限公司
品牌: 公司:湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司
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