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境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“鄂械注準20232144383”基本信息
注冊證編號 鄂械注準20232144383   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 人福醫(yī)藥集團醫(yī)療用品有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)神墩一路169號
生產(chǎn)地址 武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)神墩一路169號
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用防護口罩  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 產(chǎn)品型號:折疊型?耳掛式、折疊型?頭戴式;產(chǎn)品規(guī)格:折疊型?耳掛式:157mm×107mm、145mm×85mm、折疊型?頭戴式:157mm×107mm
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 折疊型?頭戴式口罩由5層結(jié)構(gòu)的口罩體、鼻夾、口罩帶、調(diào)節(jié)扣組成??谡煮w的外層及內(nèi)層為聚丙烯紡粘無紡布、夾層為2層聚丙烯熔噴無紡布和1層復合纖維熱風棉組成;鼻夾為鋁制材質(zhì),口罩帶為滌綸與氨綸復合材料,調(diào)節(jié)扣為硅膠材質(zhì)。折疊型?耳掛式口罩由5層結(jié)構(gòu)的口罩體、鼻夾、口罩帶、調(diào)節(jié)扣(適用于小規(guī)格)組成,口罩體的外層及內(nèi)層(2層)為聚丙烯紡粘無紡布,夾層為2層聚丙烯熔噴無紡布;鼻夾為塑料包鐵絲材質(zhì),口罩帶為滌綸與氨綸復合材料,調(diào)節(jié)扣為聚丙烯塑料材質(zhì)。
適用范圍/預期用途 供醫(yī)療工作環(huán)境下,過濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物用。
審批部門 湖北省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2023-06-08
有效期至 2028-06-07
  • 械字號工廠
  • 醫(yī)療器械注冊證
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品牌: 公司:湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司
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品牌: 公司:湖南金瑞祥藥業(yè)有限公司
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